根据国家药品监督管理局发布的药品批准证明文件及仿制药质量和疗效一致性评价相关政策，现就海南绿岛制药有限公司生产的盐酸特拉唑嗪片通过一致性评价相关信息公告如下：
一、批准信息
药品名称：盐酸特拉唑嗪片
批准文号：国药准字H10950155
生产企业：海南绿岛制药有限公司
规格：2mg
批准日期：2021年3月12日（国家药监局公告）
二、药品简介
盐酸特拉唑嗪片为α肾上腺素受体阻滞剂，主要用于治疗轻度或中度高血压（可单独或联合其他抗高血压药使用），以及改善良性前列腺增生（BPH）引起的排尿症状。该药品属于《国家基本药物目录（2012年版）》中的289个需开展一致性评价的品种之一。
三、一致性评价政策背景
根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）及国家药监局后续公告，化学药品仿制药口服固体制剂需通过一致性评价，以确保其质量与疗效与原研药等效。企业需完成药学对比研究、生物等效性试验等严格流程，经国家药监局审评通过后方可获准使用“通过一致性评价”标识。
四、通过一致性评价的意义
提升药品质量：表明该药品在安全性、有效性和质量稳定性上已达到与原研药同等水平。
保障临床用药：增强医疗机构与患者对国产仿制药的信心，为高血压和前列腺增生患者提供更多优质治疗选择。
政策支持：通过一致性评价的品种在集中采购、医保支付等方面享有优先支持，有助于提升市场竞争力。
五、企业承诺与后续工作
海南绿岛制药有限公司将持续严格按照GMP要求组织生产，确保药品质量符合标准。同时，企业将积极配合国家药品供应保障政策，满足临床用药需求。
六、联系方式
特此公告。