绿岛盐酸特拉唑嗪片品种优势:
1、 海南绿岛制药有限公司是盐酸特拉唑嗪片的首仿企业。1992年1月研制“特拉唑嗪”的课题被列为国家“八五”科技攻关计划,研究工作由河北省药物研究所与我公司共同承担,经过三年半时间的研制,于1995年6月1日获卫生部批准,原料和片剂由绿岛制药独家生产,并于1996年将制剂投放国内市场。“特拉唑嗪”的研制课题于1997年获国家科技进步三等奖,其中有两项关健技术获中国发明专利。同年绿岛制药的“特拉唑嗪”项目被列入国家“火炬”计划项目,1999年获国家科技进步三等奖,并列为海南高新技术项目。

1995获批文件扫描件
2、 绿岛制药盐酸特拉唑嗪原料及制剂内控质量标准一直高于国家标准,2011年批准的原料药及制剂的国家药品标准起草单位是海南绿岛制药有限公司,该品种标准2015年上升为《中国药典》标准。盐酸特拉唑嗪片(2mg规格)于2021年3月12日通过仿制药质量和疗效一致性评价,执行标准为注册标准,该注册标准各项指标均严于《中国药典》2025年版标准,其中有关物质的控制杂质为14个,而中国药典标准仅控制单个最大杂质和总杂质;绿岛注册标准中含量标准为95.0%-105.0%,而《中国药典》2025年版标准为90.0%-110.0%,由此看出绿岛执行标准远远高于现行《中国药典》标准。
3、 绿岛盐酸特拉唑嗪片独特的异型刻痕片设计,比其他国产同产品更方便于老年人掰服,可以确保首剂半片(1mg)起服,从而进一步降低首剂体位性低血压的发生。
4、绿岛盐酸特拉唑嗪片为医保甲类品种,原料药盐酸特拉唑嗪为自产,具有较高的核心竞争力和质量保障能力。上市销售使用近30年,临床疗效好、质量稳定、服用安全、价格合理,上市至今从未发生过任何质量问题,各地药品检验所抽检合格率100%,获得患者的长期信赖。
产品特点:
·国内首家仿制生产,荣获国家科技进步奖
·国家医保甲类,国家865基药品种
·通过仿制药一致性评价的产品
·原料自产
·迅速缓解下尿道症状,疗效确切,见效快,安全副作用小
·降低舒张压效果好,可与其它类降压药合用,改善血脂,改善性功能
【药品名称】
通用名称:盐酸特拉唑嗪片
英文名称:Terazosin Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Telazuoqin Pian
【成份】本品活性成份为盐酸特拉唑嗪。
化学名称: 1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(四氢-2-呋喃甲酰基)哌嗪盐酸盐二水合物。
化学结构式:
【适应症】
·适用于轻度或中度高血压治疗,可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用,还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。本品主要降低舒张压。
·适用于良性前列腺增生(BPH)引起的症状治疗。
【规格】2mg(按C19H25N5O4计)
【性状】本品为白色或类白色的单侧刻痕囊形片。
【用法用量】
·高血压:初始剂量为睡前服用1mg,且不应超过,以尽量减少首剂低血压事件的发生。一周后, 每日单剂量可加倍以达预期效应。常用维持剂量为每日一次2-10mg。
·良性前列腺增生(BPH):根据患者的反应来调整给药剂量。初始剂量为睡前服用1mg,且不应超过,以尽量减少首剂低血压事件的发生。一周或两周后每日剂量可加倍以达预期效应。常用维持剂量为每日一次5-10mg。给药两周后症状明显改善。
【包 装】铝塑包装,14片/板*2/盒。
【贮藏】遮光、密封保存。
【有 效 期】42个月
【批准文号】国药准字H10950155
·通过仿制药一致性评价的产品
·原料自产
·迅速缓解下尿道症状,疗效确切,见效快,安全副作用小
·降低舒张压效果好,可与其它类降压药合用,改善血脂,改善性功